Situation expérimentale au cours de laquelle on teste chez l'homme la véracité ou non d'une hypothèse. L'article L1121-1 du Code de la Santé publique précise : "Les essais ou expérimentations organisés et pratiqués sur l'être humain en vue du développement des connaissances biologiques ou médicales sont autorisés dans les conditions prévues au présent livre et sont désignés ci-après par les termes "recherche biomédicale". L'essai clinique est comparatif si on compare deux traitements, ou deux stratégies diagnostiques ou thérapeutiques.