Accueil - > l'unité de production de traitement en thérapie cellulaire et génique (UTCG)
Unité de production de traitement en thérapie cellulaire et génique (UTCG)

L'UTGC est une structure support du CIC BT0503.

Fonctionnelle depuis 1994, l'UTCG est une structure hospitalière. Ses activités de production, dans le cadre des protocoles de recherche clinique, sont intégrées au CIC certifié ISO 9001-2008. L'UTCG assure la production GMP des produits thérapeutiques pour les patients inclus dans les protocoles thérapeutiques validés par le CIC biothérapie, mais son activité de production s'étend au-delà du CIC de la biothérapie : production de routine, ATU.

 

Responsable : Pr Brigitte Dreno

 

Prestations :

  • validation des procédés de production pour le dossier AFSSAPS,
  • production de médicaments cellulaires conformément à la réglementation applicable pour les patients pour les patients à la demande du CHU ou des industriels dans le cadre de protocoles de recherche
  • valorisation de la production visant à optimiser les procédés de production et pouvant donner lieu à des brevets ou publications.

Les activités de production cellulaire dans le cadre de protocoles de recherche sont intégrées au CIC-BT503.

 

En parallèle, l'UTCG :

  • assure la production de lignées cellulaires sécurisées et de Produit Thérapeutique Annexe (PTA) cellulaires conformément à la réglementation applicable.
  • exerce une activité d'amélioration des méthodes de production et de contrôle.

 


En savoir

 
UTGC | Informations pratiques :

Rattachement : CIC biothérapies CBT 0503

 

Localisation : Hôtel Dieu - Institut de Biologie - Rez de jardin


Contact(s) :

  • Responsable production : Soraya Saïagh : 02-40-08-47-91